Phòng Lab ISO 5

Trung tâm Hỗ trợ sinh sản, BVĐK Tâm Anh, TP.HCM xây dựng lab phôi học công nghệ cao chuẩn ISO5 – phòng lab IVF hiện đại và quy mô hàng đầu Đông Nam Á. Tại đây, phôi được nuôi cấy và theo dõi trong môi trường siêu sạch ổn định về nhiệt độ, luồng khí và độ bụi, giúp tối ưu khả năng phát triển phôi, tăng tỷ lệ IVF thành công.

Phòng Lab được xem là “trái tim” của trung tâm hỗ trợ sinh sản. Đây là nơi thực hiện các kỹ thuật quan trọng trong ống nghiệm (IVF) như xử lý noãn, tinh trùng, thụ tinh, nuôi cấy và trữ phôi. Chất lượng phòng Lab đóng vai trò quyết định đến sự phát triển của phôi và tỷ lệ thành công của mỗi chu kỳ IVF.

IVF Tâm Anh là trung tâm đầu tiên ở Đông Nam Á có hệ thống “Lab trong Lab” tách biệt khu vực thao tác ISO6 (thu nhận – xử lý noãn và tinh trùng) với khu vực nuôi cấy phôi chuẩn ISO 5, hạn chế tối đa nhân viên ra vào, loại bỏ dao động môi trường. Nhờ vậy, phôi được phát triển liên tục 3–5 ngày trong môi trường ổn định, không bị xáo trộn bởi tác động bên ngoài.

Thiết kế lab trong lại của IVF Tâm Anh khắc phục được những nhược điểm về việc thiết kế hoặc vận hành thiếu cách ly với môi trường xung quanh, áp lực dương không đủ ngăn chặn khí bẩn hay thiếu khả năng lọc. Sự khắt khe trong từng quy trình thao tác, quản lý và vận hành giúp kiểm soát tốt chất lượng môi trường, mang đến lợi ích cao nhất cho bệnh nhân và người sử dụng dịch vụ tại IVF Tâm Anh TP.HCM.

Song song, hệ thống tủ nuôi cấy tích hợp camera và trí tuệ nhân tạo (AI) cho phép theo dõi phôi 24/7, hỗ trợ chuyên viên phôi học lựa chọn những “hạt mầm” khỏe mạnh, tiềm năng nhất thay vì chỉ dựa vào hình thái như cách truyền thống.

Tháng 9/2025, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM vinh dự được Tổ chức Kỷ lục châu Á trao chứng nhận: Bệnh viện đầu tiên tại Việt Nam có Hệ thống Labo phôi học đạt chuẩn ISO 5 theo mô hình “Lab trong Lab” (Lab-in-a-Lab), ứng dụng trong thao tác trên giao tử và nuôi cấy phôi, tăng tỷ lệ có thai cộng dồn trong TTON.

“Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM đã có những đóng góp xuất sắc trong lĩnh vực hỗ trợ sinh sản tại Việt Nam. Trong bối cảnh nhu cầu thụ tinh trong ống nghiệm (IVF) đang gia tăng nhanh chóng tại Việt Nam, Ấn Độ, châu Á cũng như trên toàn thế giới, thành tựu này mang ý nghĩa đặc biệt đối với xã hội, xứng đáng được trao kỷ lục châu Á”, Tiến sĩ Biswaroop Roy Chowdhury, Chủ tịch Liên minh Kỷ lục Thế giới chia sẻ.

ThS.BS Giang Huỳnh Như – Giám đốc Trung tâm Hỗ trợ sinh sản, Hệ thống BVĐK Tâm Anh TP.HCM, đồng thời chính là nhà khoa học, chuyên gia tiên phong thai nghén, thiết kế, xây dựng và vận hành Hệ thống “lab-in-a-lab”, chia sẻ: “Ngay từ giai đoạn thai nghén những ý tưởng đầu tiên cho phòng thí nghiệm của trung tâm, chúng tôi đã rất nghiêm ngặt trong khâu thiết kế, lắp đặt hệ thống khí, trang thiết bị và vật liệu để làm sao tối ưu hóa nhất môi trường phát triển của phôi và giao tử khỏi tình trạng phơi nhiễm với những yếu tố ngoại cảnh bất lợi”

Chất lượng không khí

Chất lượng không khí là thành phần quan trọng đối với lab phôi học. Không khí trong phòng lab phải đảm bảo những tiêu chuẩn khắt khe nhất như phải sạch, lượng VOC (hợp chất hữu cơ dễ bay hơi) thấp, cùng với nhiệt độ, độ ẩm thích hợp.

Hệ thống không khí của phòng lab phải hoàn toàn tách riêng khỏi phần còn lại của tòa nhà và luôn có biện pháp kiểm soát chặt chẽ nhằm đảm bảo chất lượng không khí chuẩn và áp lực dương bên trong lab. Tại IVF Tâm Anh TP.HCM hệ thống khí được thiết kế và lắp đặt theo tiêu chí chuẩn quốc tế ISO 14644-1 với mục đích tối ưu tỷ lệ thành công.

Hệ thống này được kiểm tra định kỳ thường xuyên để kiểm soát chất lượng không khí tốt nhất. IVF Tâm Anh TP.HCM có thể tự tin nói rằng hệ thống không khí của chúng tôi sẽ vượt trội hơn so với những thiết bị hiện có trên thị trường.

Máy phát điện và pin dự phòng

Nguồn điện dự phòng được trang bị ở tất cả các trang thiết bị trong lab, kể cả ở hệ thống không khí nhằm tránh giảm chất lượng không khí trong tình huống xấu nhất.

Tại IVF Tâm Anh TP.HCM, hệ thống máy phát điện chạy bằng dầu diesel luôn được dự phòng, sẵn sàng cung cấp điện vào thời điểm nguồn điện chính bị ngắt và cho phép mọi hoạt động được diễn ra bình thường.

Hệ thống phát điện cũng được trang bị thêm thiết bị UPS dự phòng có dung lượng lớn, có khả năng cung cấp điện ngay lập tức cho các thiết bị trong lab trong khoảng thời gian chờ máy phát điện khởi động. Hai giải pháp dự phòng về nguồn cung cấp điện đảm bảo rằng lab của chúng tôi luôn duy trì hoạt động liên tục khi gặp sự cố mất điện đột xuất.

Nhằm tối ưu tỷ lệ thành công, IVF Tâm Anh TP.HCM không ngần ngại xây dựng lab phôi học công nghệ cao. Mặc dù điều này làm tăng chi phí đầu tư, nhưng đầu tư cho sự an toàn và nâng cao tỉ lệ thành công là điều vô giá.

Hệ thống tủ nuôi cấy phôi Timelapse

IVF Tâm Anh TP.HCM đồng bộ hệ thống công nghệ nuôi cấy phôi hiện đại với hệ thống tủ nuôi cấy phôi có gắn camera quan sát liên tục, điều này giúp ghi lại hình ảnh phôi trong suốt quá trình phôi phát triển.

Chuyên viên phôi học có thể quan sát, đánh giá sự phát triển của phôi trên từng chi tiết nhỏ một cách kỹ càng mà không bị áp lực thời gian khi không phải đưa phôi ra bên ngoài như những tủ cấy thông thường. Kết hợp kép giữa việc sử dụng phòng sạch ISO 5 cùng hệ thống tủ nuôi cấy phôi timelapse giúp tăng khả năng sử dụng phôi nang từ 70-80%.

Tủ nuôi cấy đóng vai trò như tử cung nhân tạo, giữ phôi an toàn bên ngoài cơ thể người mẹ trong suốt quá trình thụ tinh trong ống nghiệm. Hệ thống tủ nuôi được cung cấp hỗn hợp khí O2, CO2, N2 theo tỷ lệ phù hợp nhằm ngăn sự biến đổi pH môi trường.

Bên cạnh đó, ngay cả khi cửa tủ cấy mở nhiều lần trong ngày, nhiệt độ tủ cũng luôn được duy trì ổn định ở mức nhiệt độ cơ thể. Bên ngoài các tủ nuôi cấy tích hợp hệ thống máy báo động hiển thị nhiệt độ và tình trạng khí bên trong. Khi có sự cố về tủ cấy, hệ thống báo động sẽ cảnh báo cho chuyên viên phôi học ngay lập tức.

Những hình ảnh dưới đây sẽ cung cấp cái nhìn tổng quát về tủ nuôi cấy được sử dụng trong phòng lab thụ tinh nhân tạo:

Đối với tủ nuôi cấy Planer, mỗi tủ nuôi cấy được trang bị màn hình hiển thị và có thể điều chỉnh thông số nuôi cấy. Các ống dẫn hỗn hợp khí được lắp ở sau thân tủ.

Đối với tủ nuôi cấy Embryoscope plus, mỗi ngăn tủ được sử dụng cho một trường hợp nuôi cấy riêng biệt. Trong trường hợp một ngăn nuôi cấy bất kỳ mở cửa, cửa của những ngăn còn lại vẫn được đóng kín.

Điều này giúp làm giảm sự thay đổi đột ngột của hỗn hợp khí trong tủ nuôi. Đồng thời, tủ cấy còn tích hợp hệ thống camera đặc biệt, có thể theo dõi hình ảnh và ghi nhận động học của phôi trong quá trình phát triển.

Phần mềm phân tích phôi áp dụng trí tuệ nhân tạo AI

Kết hợp với hệ thống tủ nuôi cấy gắn camera quan sát liên tục là phần mềm phân tích phôi áp dụng trí tuệ nhân tạo AI nhằm hỗ trợ chuyên viên phôi học lựa chọn các phôi có tiềm năng làm tổ cao nhất, góp phần tăng khả năng đậu thai thành công.

Từ những ngày đầu của hành trình thiết lập time-lapse, IVF Tâm Anh TP.HCM đã sử dụng hệ thống xử lý hình ảnh bằng máy tính tiên tiến kết hợp với phần mềm EmbryoViewer hiển thị động học của phôi. Nhờ việc phân tích một số lượng lớn phôi dựa trên số liệu của các trung tâm, công cụ hỗ trợ KIDscore được phát triển (KID là chỉ số đánh giá khả năng làm tổ của phôi).

Các thuật toán thiết lập nhằm xếp hạng và tiên đoán tiềm năng làm tổ của phôi dựa trên mối tương quan giữa thời gian và mô hình phát triển của chúng. Từ đó công cụ hỗ trợ tiên lượng phôi KIDScore được đưa vào sử dụng với mong muốn giúp các chuyên viên phôi học đưa ra quyết định chuẩn xác nhất về những phôi nên được ưu tiên chuyển.

Bình trữ lạnh

Trữ lạnh phôi và giao tử đang là kỹ thuật hiện đại được áp dụng tại IVF Tâm Anh TP.HCM. Bình trữ lạnh có chứa nitơ lỏng và được sử dụng để trữ đông giao tử và phôi trong thời gian dài. Mức nitơ lỏng được kiểm soát bằng việc kiểm tra định kỳ và có hệ thống báo động. Theo thời gian, phòng lab được trang bị thêm bình trữ phôi nhằm phục vụ sự gia tăng số lượng noãn, tinh trùng và phôi.

Hiện nay IVF Tâm Anh TP.HCM đã làm chủ được những kỹ thuật trong trữ rã noãn và tinh trùng, đặt biệt là kỹ thuật trữ giao tử số lượng ít, giúp bảo tồn khả năng sinh sản trong tương lai. Với những cặp vợ chồng có thể lựa chọn kỹ thuật trữ phôi, sau lần điều trị thành công, những phôi còn lại sẽ được lưu trữ để có thể điều trị cho những lần sau.

Các phương pháp trữ lạnh giao tử, phôi đã có nhiều sự cải tiến nhằm đảm bảo chất lượng sau rã. Một trong những nguy cơ lớn nhất đối với các tế bào trữ lạnh là sự hình thành tinh thể đá.

Trước đây, phương pháp trữ lạnh chậm sử dụng bộ điều khiển nhiệt độ để chuyển từ trạng thái lỏng sang trạng thái rắn đồng thời giảm thiểu sự hình thành tinh thể đá. Khi phương pháp trữ lạnh chậm đã mang lại hiệu quả trong nhiều năm, việc tiếp tục tìm ra những phương pháp trữ lạnh mới đã dẫn đến một kỹ thuật trữ lạnh khác ưu việt hơn được ra đời.

Phương pháp thủy tinh hóa được xem là một giải pháp thay thế. Những tiến bộ trong phương pháp này đã tạo điều kiện cho sự phát triển của các chương trình bảo tồn khả năng sinh sản như trữ noãn và trữ phôi. Sự tối ưu về khả năng sống sót và đảm bảo chất lượng phôi/noãn thu được bằng phương pháp thủy tinh hóa vượt xa so với trữ lạnh chậm. Hiện tỷ lệ phục hồi và sống sót đối với phôi thủy tinh hóa là 95%. IVF Tâm Anh TP.HCM đã áp dụng phương pháp thủy tinh hóa để mang lại kết quả tốt nhất với cả noãn và phôi trữ lạnh.

Kỹ thuật tiên tiến được áp dụng trong Hỗ trợ sinh sản

Có nhiều quy trình và kỹ thuật khác nhau được thực hiện bởi phòng lab như:

1. Chuẩn bị tinh trùng

Trước khi được tiến hành thụ tinh với noãn, tinh trùng cần được xử lý. Tinh trùng xử lý sẽ được thực hiện để phục vụ cho những kỹ thuật như bơm tinh trùng vào buồng tử cung IUI, Thụ tinh trong ống nghiệm cổ điển c-IVF, tiêm tinh trùng vào bào tương noãn ICSI. Trong quá trình lọc lửa, những tinh trùng có chất lượng tốt sẽ được lựa chọn.

2. Quy trình thu nhận noãn

Quy trình thu nhận noãn sẽ được thực hiện với sự phối hợp giữa lab phôi học và lâm sàng. Các thao tác như tìm noãn và rửa noãn sẽ thực hiện ở các tủ thao tác chuyên dụng được trang bị kính hiển vi soi nổi, bệ nhiệt, luồng khí được kiểm soát chặt chẽ.

Tất cả các bề mặt thao tác đều được làm ấm ở nhiệt độ cơ thể và mức nhiệt này được duy trì liên tục khi thao tác. Sau khi tìm được noãn, noãn sẽ được nuôi cấy trong tủ cấy để ổn định trước khi tiến hành xử lý cho quy trình ICSI.

3. Kính hiển vi đảo ngược và ICSI

Kính hiển vi đảo ngược là thiết bị không thể thiếu trong lab phôi học. Kính hiển vi và bộ vi thao tác được sử dụng cho các thao tác cần sự chính xác như bơm tinh trùng vào bào tương noãn ICSI và làm sinh thiết phôi. Kính hiển vi được kết hợp với bàn chống rung nhằm giảm thiểu sự rung lắc từ môi trường bên ngoài ảnh hưởng đến quá trình ICSI hoặc sinh thiết phôi.

Bệ ấm của kính hiển vi được làm ấm bằng thiết bị kiểm soát nhiệt độ để khu vực thao tác được duy trì ở nhiệt độ ổn định. Ngoài ra, tại IVF Tâm Anh TP.HCM, kính hiển vi còn tích hợp với hệ thống quan sát đánh giá noãn thông qua bộ lọc ánh sáng phân cực. Nhờ vậy, việc thực hiện ICSI sẽ mang lại hiệu quả cao hơn cho các bệnh nhân TTON.

4. Hỗ trợ phôi thoát màng (AH)

Kỹ thuật hỗ trợ phôi thoát màng được áp dụng để tăng tỷ lệ thành công trong IVF. Chuyên viên phôi học sẽ làm thủng hoặc làm mỏng một phần nhỏ của màng trong suốt (màng ngoài của phôi). Quá trình này sẽ được thực hiện trước khi chuyển phôi trữ lạnh các phôi trong giai đoạn phân chia.

5. Xét nghiệm di truyền tiền làm tổ (PGT)

Xét nghiệm di truyền tiền làm tổ được thực hiện trên phôi trước khi chuyển vào buồng tử cung. Kỹ thuật này giúp sàng lọc và lựa chọn những phôi khỏe mạnh, không mang bất thường về số lượng hoặc cấu trúc nhiễm sắc thể, cũng như các bệnh lý di truyền đơn gen. Việc loại trừ các phôi bất thường không chỉ giúp giảm nguy cơ sảy thai, thai lưu mà còn ngăn ngừa khả năng di truyền bệnh từ cha mẹ sang con. Từ đó, PGT góp phần tối ưu hiệu quả của quá trình thụ tinh trong ống nghiệm, rút ngắn thời gian điều trị, giảm chi phí và quan trọng nhất là mang lại cơ hội chào đón những em bé khỏe mạnh cho các cặp vợ chồng hiếm muộn.

Quy trình này bao gồm việc tạo một lỗ nhỏ trên màng ngoài của phôi, sử dụng tia laser tích hợp trên kính hiển vi chuyên dụng. Sau đó, chuyên viên phôi học dùng hệ thống vi thao tác để lấy nhẹ nhàng 5-7 tế bào ra khỏi phôi và đem đi phân tích DNA.

Các xét nghiệm di truyền tiền làm tổ thường được sử dụng bao gồm: PGT-A, PGT-M và PGT-SR.

QC – Quản lý chất lượng trong thực hiện Hỗ trợ sinh sản tại IVF Tâm Anh

Việc định danh và an toàn, bảo mật, tránh nhầm lẫn phôi là vấn đề then chốt của bất kỳ trung tâm hỗ trợ sinh sản nào. Trong tất cả các quy trình nhận diện bệnh nhân, quy trình thực hiện thao tác với giao tử và phôi đều được kiểm tra chéo để tránh gây nhầm lẫn.

1. Định danh và an toàn

Bước đầu tiên của quy trình định danh và an toàn là nhận dạng hình ảnh và vân tay bệnh nhân. Nhận dạng này cho phép IVF Tâm Anh TP.HCM xác minh đúng thông tin khách hàng. Tại IVF Tâm Anh TP.HCM, tất cả đĩa nuôi cấy, dụng cụ tiếp xúc với noãn, tinh trùng hoặc phôi đều được dán thông tin bệnh nhân cũng như có một hệ thống mã code duy nhất cho từng người bệnh.

Một giải pháp an toàn khác chính là thủ thuật được thực hiện trên giao tử hoặc phôi của duy nhất một bệnh nhân tại một thời điểm. Quá trình kiểm tra chéo bổ sung cho quy trình định danh. Mặc dù quá trình định danh này khá phức tạp, nhưng là phần quan trọng và cần thiết ở một trung tâm thụ tinh trong ống nghiệm tiên tiến.

2. Hồ sơ

Hồ sơ bệnh án tại IVF Tâm Anh TP.HCM được đánh dấu bởi 3 định dạng độc nhất bao gồm: họ tên, ngày tháng năm sinh và mã bệnh nhân riêng biệt. Tại các khu vực tiếp xúc với bệnh nhân thực hiện thủ thuật, IVF Tâm Anh TP.HCM thực hiện nhiều biện pháp định danh điện tử bao gồm dữ liệu hình ảnh, vân tay và quy trình đăng nhập đặc biệt của từng người bệnh để đảm bảo an toàn nhất cho người bệnh.

3. An toàn trong tòa nhà

Trung tâm Hỗ trợ sinh sản, BVĐK Tâm Anh TP.HCM được xây dựng với hệ thống giám sát cho phép đo nhiệt độ, chất lượng khí và các chức năng của các thiết bị trong phòng lab nghiêm ngặt. Các dịch vụ hỗ trợ quản lý khác bao gồm quản lý các thiết bị và các video giám sát của phòng lab được sử dụng để nâng cấp bảo mật, đồng thời cảnh báo điện tử cho nhân viên.

Hệ thống cảnh báo sẽ cảnh báo qua điện thoại cho nhân viên phòng lab khi có bất thường xảy ra. Tòa nhà cũng được trang bị hệ thống quản lý an ninh, hệ thống phòng cháy chữa cháy và hệ thống cửa chống cháy, vật liệu chống cháy cho phòng nuôi cấy và đông phôi để bảo đảm an toàn nhất cho khách hàng, phôi, giao tử và hồ sơ bệnh án. Trong trường hợp mất điện, Trung tâm có hệ thống máy phát điện tiên tiến cùng với hệ thống chuyển nguồn điện tự động.

Chấp nhận đầu tư lớn để đổi lại điều vô giá là sự an toàn và nâng cao tỷ lệ thành công trong điều trị vô sinh cho các cặp vợ chồng. IVF Tâm Anh hiểu rằng “có con không chỉ là khao khát, đó còn là ước mơ, ước mơ được làm cha mẹ” và hơn ai hết, đội ngũ chuyên gia, bác sĩ, chuyên viên phôi học tại IVF Tâm Anh đang nỗ lực hàng ngày để giúp các cặp vợ chồng có thể vững tin rằng “con yêu sẽ tới”.

IVF Tâm Anh hiện là một trong những trung tâm hỗ trợ sinh sản hàng đầu Việt Nam, hội tụ đội ngũ chuyên gia như PGS.TS.BS Lê Hoàng, ThS.BS Giang Huỳnh Như, BS Phùng Huy Tuân, BS.CKI Châu Hoàng Phương Thảo, TS.BS Nguyễn Thị Liên Hương, ThS Nguyễn Ngọc Quỳnh, ThS.BS Lê Đăng Khoa, ThS.BS.CKII Dương Quang Huy…, cùng nhiều bác gia giàu kinh nghiệm trực tiếp thăm khám và điều trị.

IVF Tâm Anh ứng dụng đồng bộ nhiều kỹ thuật hiện đại trong điều trị vô sinh, mang lại hy vọng cho các cặp đôi có tiên lượng khó. Trong đó nổi bật là kỹ thuật tiêm huyết tương giàu tiểu cầu (PRP) điều trị nội mạc tử cung mỏng, suy nội mạc, sảy thai liên tiếp; phác đồ kích thích buồng trứng nhẹ dành cho phụ nữ có dự trữ buồng trứng thấp (AMH thấp), suy buồng trứng sớm hoặc đáp ứng kém. Ngoài ra, trung tâm cũng thực hiện thành công nhiều kỹ thuật tiên tiến như trưởng thành trứng non (IVM), tiêm tinh trùng vào bào tương noãn (ICSI), hỗ trợ phôi thoát màng (AH), xét nghiệm di truyền phôi tiền làm tổ (PGT), trữ lạnh giao tử (tinh trùng, trứng) và mô sinh sản (mô tinh hoàn, mô buồng trứng)… Tất cả đều được thực hiện ngay tại trung tâm, giúp rút ngắn thời gian điều trị và tăng cơ hội đón con thành công.

Với hệ thống máy móc, trang thiết bị, cơ sở vật chất hiện đại, tiện nghi, IVF Tâm Anh mang đến cho các cặp vợ chồng vô sinh hiếm muộn quy trình khám điều trị thuận tiện, tận tâm, hiệu quả với chi phí hợp lý và tỷ lệ thành công cao.