Lần đầu tiên tại Việt Nam và châu Á, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM vinh dự được Tổ chức Kỷ lục Việt Nam và Liên minh Kỷ lục Thế giới (WorldKings) trao tặng Kỷ lục Việt Nam và Kỷ lục châu Á cho hạng mục: “Bệnh viện đầu tiên tại châu Á có Hệ thống Lab phôi học đạt chuẩn ISO 5 theo mô hình ‘lab-in-a-lab’, ứng dụng trong thao tác trên giao tử và nuôi cấy phôi”; đánh dấu bước tiến thần tốc và hội nhập quốc tế trong lĩnh vực hỗ trợ sinh sản của Việt Nam, góp phần quan trọng nâng cao tỷ lệ thành công trong điều trị cho người bệnh.
Ngày 21/9, sau quá trình gần hai tháng thẩm định và thực hiện các biện pháp nghiệp vụ xác lập hồ sơ kỷ lục, Tổ chức Kỷ lục châu Á đã chính thức công bố và trang trọng trao Kỷ lục châu Á và Kỷ lục Việt Nam cho Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM. Sự kiện có sự tham dự của Ban lãnh đạo Liên minh Kỷ lục Thế giới (WorldKings), Trung ương Hội Kỷ lục gia Việt Nam – Tổ chức Kỷ lục Việt Nam, cộng đồng Kỷ lục gia – đơn vị sở hữu Kỷ lục trên toàn quốc.
Đại diện Tổ chức Kỷ lục châu Á (ABR), TS. Biswaroop Roy Chowdhury – Chủ tịch Liên minh Kỷ lục Thế giới cho biết, trước khi công bố kỷ lục châu Á, Tổ chức Kỷ lục châu Á (ABR) đã tiến hành đối chiếu với các hệ thống kỷ lục khác nhằm kiểm tra kỷ lục đó đã từng được ghi nhận trong Sách kỷ lục Ấn Độ, Việt Nam Indonesia, Nepal hay các quốc gia khác. Đồng thời, các chuyên gia y khoa quốc tế tại Mỹ, Ấn Độ, Bangladesh, Indonesia và Việt Nam cũng tham gia thẩm định, xem xét các bằng chứng và đưa ra quyết định đủ điều kiện công nhận kỷ lục.
Theo Giáo sư, Viện sĩ Hoàng Quang Thuận, đại diện Ban lãnh đạo Liên minh Kỷ lục Thế giới (WorldKings)/Trung ương Hội Kỷ lục gia Việt Nam, quá trình xác lập kỷ lục cho Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh được thực hiện bài bản, khoa học và minh bạch dựa trên những dữ liệu kiểm định độc lập, chi tiết về hệ thống phòng labo phôi học của Trung tâm Hỗ trợ sinh sản Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, tiến hành kiểm định nhiều bước, từ thiết kế lab, quy trình vận hành, tỷ lệ IVF thành công, đến các chỉ số an toàn và chất lượng dịch vụ… đồng thời đối chiếu với tiêu chuẩn quốc tế.
“Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM đã có những đóng góp xuất sắc trong lĩnh vực hỗ trợ sinh sản tại Việt Nam. Trong bối cảnh nhu cầu thụ tinh ống nghiệm (IVF) đang gia tăng nhanh chóng tại Việt Nam, Ấn Độ, các nước tại châu Á cũng như trên toàn thế giới, thành tựu này mang ý nghĩa đặc biệt đối với xã hội, xứng đáng được trao kỷ lục châu Á”, TS. Biswaroop Roy Chowdhury chia sẻ.
Để được công bố Kỷ lục Việt Nam và châu Á này, hệ thống phòng Labo trong thụ tinh ống nghiệm của Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh được so sánh để khẳng định sự vượt trội. Phòng nuôi cấy phôi đạt chuẩn ISO 5 mang lại lợi ích đáng kể trong thực hành hỗ trợ sinh sản. Trước hết, việc duy trì môi trường tiêu chuẩn “phòng sạch” (cleanroom) với mật độ hạt bụi và vi sinh vật cực thấp giúp giảm thiểu nguy cơ nhiễm khuẩn, nấm, virus cũng như hạn chế sự hiện diện của các hợp chất hữu cơ bay hơi có khả năng gây độc cho tế bào. Nhờ đó, chất lượng môi trường xung quanh phôi được đảm bảo, góp phần nâng cao hiệu quả thụ tinh, tỷ lệ phát triển phôi nang, khả năng làm tổ và các chỉ số lâm sàng như tỷ lệ có thai lâm sàng và tỷ lệ trẻ sinh sống.
Thiết kế phòng labo bên trong phòng labo (lab-in-a-lab) với phòng nuôi cấy phôi đạt chuẩn ISO 5 bên trong phòng thao tác giao tử và phôi ISO 6, là thiết kế đặc biệt được ứng dụng vào việc nuôi cấy phôi và giao tử. Đây là thiết kế đặc thù, nhằm tách biệt khu thao tác và khu vực nuôi cấy, từ đó tăng khả năng ổn định môi trường xung quanh, giúp phôi và giao tử phát triển tốt nhất. IVF Tâm Anh TP.HCM, Việt Nam là đơn vị đầu tiên tiên phong sở hữu thiết kế độc nhất này.
ThS.BS Giang Huỳnh Như, Giám độc Trung tâm IVF Tâm Anh TP.HCM, đồng thời là nhà khoa học, chuyên gia tiên phong thiết kế, xây dựng và vận hành Hệ thống “lab-in-a-lab”, cho biết từ giai đoạn lên ý tưởng xây dựng, thiết kế, lắp đặt hệ thống khí, trang thiết bị và vật liệu đã được lắp đặt nghiêm ngặt để loại bỏ hoàn toàn nguy cơ phơi nhiễm cho phôi và giao tử với các yếu tố ngoại cảnh bất lợi. Toàn bộ sàn và trần lắp hệ thống thông khí thẳng đứng từ trên xuống, toàn bộ khí trời phải thông qua hệ thống lọc và khử mùi để đảm bảo phôi không bị ảnh hưởng. Ngoài ra, lab ISO 5 có các đường hầm nối đến tủ nuôi phôi an toàn sinh học cấp 2 bên ngoài. Phôi khi lấy ra từ tủ cấy và đưa vào đường hầm giống như vào một tủ cấy mới, được làm ấm và đảm bảo sạch. Chất lượng không khí trong lab được đảm bảo sạch theo chuẩn ISO 5, hạn chế tối đa nhân viên ra vào, đảm bảo môi trường nuôi cấy tối ưu.
Thiết kế lab trong lab giúp môi trường ISO 5 “cực tốt”, các yếu tố môi trường ở quy mô vi mô nhất như nhiệt độ, độ ẩm, nồng độ và chất lượng không khí, ánh sáng đều được kiểm soát nghiêm ngặt. Quan trọng hơn nữa, việc duy trì phòng lab đạt chuẩn ISO 5 đặt ra nhiều thách thức trong thực tế vận hành. Thứ nhất, chi phí bảo trì và vận hành rất cao do cần thay thế định kỳ bộ lọc, hiệu chuẩn thiết bị, cũng như giám sát liên tục các thông số môi trường như bụi, vi sinh, áp lực và nhiệt độ. Thứ hai, yêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình chuẩn từ phân luồng nhân sự, kiểm soát ra vào, vệ sinh cá nhân cho đến thao tác nuôi cấy khiến nhân viên dễ gặp áp lực và hạn chế tính linh hoạt trong công việc.
Bên cạnh đó, hệ thống ISO 5 phụ thuộc nhiều vào hạ tầng kỹ thuật và nguồn điện ổn định, chỉ cần một trục trặc nhỏ cũng có thể ảnh hưởng đến toàn bộ chất lượng môi trường nuôi cấy. Việc đào tạo và duy trì tính kỷ luật của đội ngũ nhân sự là yếu tố quan trọng cho sự toàn vẹn của môi trường phòng sạch. Vượt qua được tất cả các thử thách đó, suốt 5 năm liên tục, Lab phôi học của BVĐK Tâm Anh TP.HCM đều được công nhận chuẩn ISO Class 5 về chất lượng không khí, do Viện Pasteur kiểm định.
Fertility and Sterility – 1 trong 3 tạp chí uy tín hàng đầu trong lĩnh vực thụ tinh ống nghiệm IVF trên thế giới khẳng định, đạt được tiêu chuẩn “phòng sạch” (cleanroom) là một trong những yếu tố quyết định không chỉ tăng cơ hội mang thai mà còn rút ngắn thời gian, giảm chi phí điều trị hiếm muộn cho các cặp vợ chồng vô sinh hiếm muộn sớm sinh con khỏe mạnh. Việc kiểm soát chặt chẽ các yếu tố không khí, nhiệt độ, độ ẩm và VOCs (các hợp chất hữu cơ dễ bay hơi) giúp giảm thiểu tác động tiêu cực đến phôi, từ đó tăng tỷ lệ thành công của quá trình IVF. (1)
Phòng phôi học được ví như “trái tim” của trung tâm IVF, nơi trực tiếp quyết định chất lượng phôi. Các nghiên cứu quốc tế đăng trên Reproductive BioMedicine Online (RBMOnline) khẳng định, kiểm soát môi trường phòng sạch trong các phòng thí nghiệm hỗ trợ sinh sản giúp cải thiện rõ rệt tỷ lệ trẻ sinh sống. Cụ thể, nghiên cứu này đã phân tích dữ liệu hồi cứu từ hơn 3.000 chu kỳ điều trị tại hai trung tâm IVF, cho thấy tỷ lệ trẻ sinh sống tăng lên sau khi cải thiện chất lượng không khí và môi trường phòng thí nghiệm.
PGS.TS.BS Lê Hoàng – Giám đốc Trung tâm Hỗ trợ sinh sản, BVĐK Tâm Anh Hà Nội, cho biết với sự phát triển vượt trội của công nghệ trong lĩnh vực thụ tinh ống nghiệm và những kinh nghiệm nhiều năm của các bác sĩ, Việt Nam hiện đang là nước có vị trí cao trong lĩnh vực này trên thế giới. Tuy nhiên, mục tiêu cuối cùng của IVF không chỉ là giúp có thai, mà phải sinh ra những em bé khỏe mạnh cả thể chất lẫn tinh thần, đồng thời bảo vệ sức khỏe lâu dài cho người mẹ. Chính vì thế, đột phá trong công nghệ tạo phôi và nuôi cấy phôi thai trong phòng lab ISO 5 “lab trong lab” cùng với hàng loạt công nghệ tiên tiến hàng đầu thế giới chính là chìa khóa không chỉ gia tăng tỷ lệ thành công mà còn nâng cao chất lượng phôi chuyển khi có thể sàng lọc phôi có chất lượng cao như ý.
Ngoài hệ thống nuôi cấy phôi hiện đại bậc nhất Đông Nam Á, đạt chuẩn siêu sạch ISO 5, IVF Tâm Anh còn đầu tư lớn và phát triển đồng bộ máy móc, trang thiết bị hiện đại nhập khẩu đồng bộ từ các nước có nền y học hiện đại như Đức, Nhật, Mỹ, Đan Mạch… với thế hệ mới nhất, nhiều loại chỉ duy nhất có ở Việt Nam hoặc hiếm có ở Đông Nam Á. Điển hình như hệ thống tủ nuôi cấy time-lapse trang bị camera quan sát liên tục được ví như “mắt thần” giúp ghi lại quá trình phôi phát triển; Ứng dụng trí tuệ nhân tạo AI hỗ trợ tiên lượng phôi, giúp các chuyên viên phôi học đưa ra quyết định chuẩn xác nhất về phôi được ưu tiên chuyển…
Đặc biệt, bên cạnh hệ thống trang thiết bị hiện đại, đội ngũ chuyên gia cũng đóng vai trò then chốt. Các bác sĩ – chuyên viên phôi học tại IVF Tâm Anh giàu kinh nghiệm, làm chủ những công nghệ và kỹ thuật chuyên sâu như thụ tinh và nuôi cấy phôi ngay cả những ca cực khó; hỗ trợ phôi thoát màng (AH); kỹ thuật trưởng thành trứng non (IVM); sinh thiết phôi chẩn đoán di truyền tiền làm tổ (PGT) phôi ngày 5; trữ phôi, noãn, tinh trùng; xét nghiệm sinh thiết tử cung Era test xác định chính xác ngày chuyển phôi; vi phẫu micro-TESE tìm tinh trùng ở nam giới vô tinh… Bên cạnh công tác điều trị, các bác sĩ – chuyên gia không ngừng nghiên cứu, sáng tạo, xây dựng chiến lược “kiềng ba chân” phối hợp chặt chẽ vô sinh nam – vô sinh nữ – lab nuôi phôi cùng phác đồ cá thể hoá, góp phần nâng tỷ lệ có thai cộng dồn gia tăng theo từng năm.
Theo thống kê từ năm 2021 – 2024, kết quả có thai cộng dồn trên tất cả các nhóm bệnh nhân tại IVF Tâm Anh TP.HCM tăng dần qua các năm, trung bình lên tới 80,1%, trong đó ở nhóm bệnh nhân dưới 28 tuổi, tỷ lệ này lên đến 86,9%. Đặc biệt ở nhóm bệnh nhân thất bại nhiều lần, kết quả có thai cộng dồn trung bình lên tới 71,9%. Đây là những con số rất đáng khích lệ, tạo động lực mạnh mẽ cho các cặp vợ chồng hiếm muộn có tiên lượng khó (vợ lớn tuổi có nhiều bệnh lý, vô sinh lâu năm, thất bại chuyển phôi nhiều lần, nữ giới suy buồng trứng, nam giới không có tinh trùng…), đã thành công có con khỏe mạnh dù chỉ với một phôi duy nhất.
PGS.TS.BS Trần Quang Bính, Giám đốc Chuyên môn Hệ thống BVĐK Tâm Anh TP.HCM cho biết, trong khuôn khổ sự kiện “Ngày hội Bầu vàng IVF Tâm Anh” diễn ra đầu tháng 6/2025 tại Hệ thống IVF Tâm Anh, hàng trăm em bé chào đời nhờ kỹ thuật IUI/IVF đã được khám sức khỏe tổng quát miễn phí. Chương trình bao gồm đánh giá thể chất qua các chỉ số chiều cao, cân nặng, vòng đầu, BMI; theo dõi sự phát triển so với độ tuổi; kiểm tra vận động thô (lật, bò, đi, chạy) và vận động tinh (cầm, nắm, nhặt); khám dinh dưỡng, tư vấn chế độ ăn theo lứa tuổi, hướng dẫn xây dựng bữa ăn cân đối. Trẻ cũng được thực hiện các xét nghiệm máu, siêu âm bụng, siêu âm tim, nội soi tai mũi họng… Kết quả ghi nhận 100% các bé phát triển đúng chuẩn, thậm chí nhiều trường hợp còn vượt mức trung bình về thể lực, không phát hiện bất thường sức khỏe, tỷ lệ mắc bệnh vặt thấp hơn mặt bằng chung của trẻ em Việt Nam.
Phát triển theo mô hình đa khoa chuyên sâu và toàn diện, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh hội tụ đội ngũ chuyên gia đầu ngành, bác sĩ giỏi, ứng dụng trang thiết bị y tế hiện đại và quy trình chăm sóc chuyên nghiệp, giúp các cặp vợ chồng hiếm muộn được chẩn đoán, điều trị toàn diện, tiết kiệm chi phí và thời gian. Nhờ lợi thế này, IVF Tâm Anh ngày càng trở thành điểm đến điều trị uy tín cho bệnh nhân quốc tế. Đặc biệt, chi phí điều trị ở Tâm Anh và tại Việt Nam đang rất cạnh tranh, chỉ bằng khoảng 1/3 so với nhiều quốc gia trong khu vực ASEAN. Từ năm 2023 đến nay, Hệ thống IVF Tâm Anh đã tiếp nhận điều trị cho hàng ngàn trường hợp vô sinh hiếm muộn có yếu tố nước ngoài, với tỷ lệ bệnh nhân quốc tế tăng gần gấp đôi so với năm trước. Người bệnh đến từ Mỹ, Anh, Nhật Bản, Australia, Singapore, Philippines… và có xu hướng tăng mạnh trong các dịp Lễ, Tết.
Vô sinh đang trở thành một vấn đề y tế đáng lo ngại tại nhiều quốc gia châu Á, trong đó có Việt Nam. Theo thống kê mới nhất của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Việt Nam hiện nằm trong nhóm các nước có tỷ lệ sinh thấp nhất khu vực châu Á – Thái Bình Dương. WHO cũng cảnh báo vô sinh sẽ trở thành thách thức sức khỏe nghiêm trọng thứ ba của thế kỷ 21, chỉ đứng sau ung thư và bệnh tim mạch. Dữ liệu giai đoạn 2017–2020 cho thấy tỷ lệ sinh tại khu vực, bao gồm Việt Nam, đang có xu hướng tiếp tục giảm.
Số liệu từ Bộ Y tế cho thấy, Việt Nam có trên 1 triệu cặp vợ chồng gặp khó khăn trong việc sinh con, tương đương khoảng 8% các cặp trong độ tuổi sinh sản. Trong đó, vô sinh nguyên phát (chưa từng có thai) chiếm khoảng 3,9% và vô sinh thứ phát (sau khi từng mang thai) chiếm 3,8%. Đáng chú ý, tình trạng này đang ngày càng trẻ hóa, với khoảng 50% trường hợp xảy ra ở độ tuổi dưới 30, bắt nguồn từ nhiều nguyên nhân như lối sống thiếu lành mạnh, xu hướng lập gia đình và sinh con muộn.
PGS.TS.BS Trần Quang Bính nhận định, vô sinh – hiếm muộn không chỉ gây áp lực lớn về tâm lý, sức khỏe mà còn là gánh nặng tài chính cho người bệnh. Do hỗ trợ sinh sản hiện chưa nằm trong danh mục chi trả của bảo hiểm y tế, các cặp vợ chồng phải tự chi trả chi phí điều trị. Tại IVF Tâm Anh, đội ngũ chuyên gia sẽ xây dựng chiến lược và phác đồ điều trị cá thể hóa, ứng dụng công nghệ hiện đại nhằm tối ưu hiệu quả và giảm thiểu chi phí cho người bệnh.
HỆ THỐNG BỆNH VIỆN ĐA KHOA TÂM ANH
